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              “乙类乙管”准备之仗:超20省份开打新冠疫苗第四针

              2022年12月27日 21:45   21世纪经济报道 21财经APP   朱萍,实习生杨瑜
              新冠疫苗第四针!

              21世纪经济报道记者 朱萍 实习生杨瑜 北京报道  12月27日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委新闻发言人米锋介绍新冠病毒感染实施“乙类乙管”措施有关情况,米锋表示实施“乙类乙管”,绝不是放开不管,重点是强化服务和保障。要抓实抓细医疗救治资源准备,着力保障群众用药需求,全力做好老年人、儿童等重点人群的防护和救治,特别是强化老年人疫苗接种和健康管理,切实加强农村地区疫情防控。

              2023年1月8日起,我国将对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。为了有力有序有效应对调整后可能出现的风险,进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率是应对措施之一。12月14日,国家卫健委发布了关于《印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知》,也提出新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案。

              在上述发布会上,国家卫生健康委副主任李斌指出,从人群免疫水平看,我国新冠疫苗接种得到普及。全国目前累计接种新冠病毒疫苗超过34亿剂次,疫苗接种覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的92%以上和90%以上。

              超20省份开打新冠疫苗第四针

              12月26日晚间,国家卫健委发布《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》。其中,针对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”后的主要措施,提到进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率,在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁及以上老年人群、具有较严重基础疾病人群和免疫力低下人群中推动开展第二剂次加强免疫接种。这意味着,新冠疫苗第四针接种来了。

              国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组表示,目前所有批准附条件上市的或紧急使用的13种疫苗都可用于第二剂次加强免疫,包括新增紧急使用的4种疫苗,优先推荐序贯加强免疫,或含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗,康希诺有两款新冠疫苗入选;智飞生物、丽珠集团、万泰生物、神州细胞、三叶草生物等新冠疫苗产品均在名单之列。

              所谓序贯加强免疫,是指采用不同技术路线的疫苗进行异源加强免疫。前期如果接种了三剂次灭活疫苗,在第二剂次加强免疫接种时,可以选择重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗或流感病毒载体疫苗中的任一种,这也是国家列举推荐的接种组合。

              据21世纪经济报道记者不完全统计,自12月14日国务院联防联控机制提出加强组织实施第四针接种以来,全国有超过20个省份已在陆续启动新冠疫苗第四针接种,包括北京、深圳、广州、杭州等多个城市推进接种措施陆续落地。

              随着感染者越来越多,近期多地在发布的接种新冠疫苗指引中表示,按照目前的新冠病毒疫苗接种技术指南规定,如果确诊感染了新冠病毒,感染时间和接种新冠病毒疫苗时间应间隔6个月以上。

              对于感染后接种疫苗的问题,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆建议,如果最近确认感染了新冠病毒,近期不用接种新冠病毒疫苗,但后期还是建议接种疫苗,因为目前来看,单纯的感染产生的免疫保护力不如感染加上接种疫苗产生的混合免疫力保护作用强。

              王华庆还表示,随着后续对疾病和疫苗认识的逐渐加深,还有对疾病控制的需要,免疫策略也会不断去完善和调整。

              北京流行毒株为德尔塔系谣言

              在各地疫情攻坚时刻,有消息称北京大学第一医院呼吸内科主任王广发认为,“北京流行的新冠不是奥密克戎而是导致死亡率第二的德尔塔系列7型”。12月26日,王广发实名认证微博“北大呼吸发哥”发布辟谣公告,称其从未在任何场合做过此种表述,请广大网友切勿相信。

              中国疾控中心病毒病所所长许文波表示,根据实时动态监测,国内没有发现德尔塔变异株在流行,也没有发现德尔塔变异株与奥密克戎变异株重组。从12月初至今,国内监测到9个流行的新冠病毒亚分支,都属于奥密克戎变异株。

              许文波介绍,从12月初至今,中国疾控中心通过抽样调查,完成了1142个病例的全基因组测序,发现奥密克戎变异株亚分支BA.5.2和BF.7占全国流行的绝对优势,两者合计超过80%。此外,还有7个奥密克戎变异株亚分支也在流行。

              许文波进一步指出,这些亚分支中没有发现特征性的基因组突变,都是境外输入而来。12月共发现31个奥密克戎变异株亚分支输入国内,其中也包括正在国外加速传播的BQ.1、XBB等亚分支。

              21世纪经济报道记者梳理发现,目前我国获批的疫苗均对奥密克戎毒株具有一定有效性。例如丽珠集团V-01作为加强针接种,序贯加强免疫效果好:V-01国内外多项序贯免疫临床研究结果表明,V-01作为加强针接种后能快速大幅提升中和抗体滴度,能有效对抗多种变异株,对奥密克戎变异株也呈现出强中和活性,与野生型中和活性相当。

              不久前,瑞科生物发布公告称其重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果,并且公布了ReCOV疫苗同mRNA疫苗在原型株、BA.2、BA.5、BF.7和BA.2.75五种毒株上的数据,均取得了系统性的胜出。据悉,这是国产创新疫苗在与mRNA疫苗对比研究中首次取得全面优效数据。

              据了解,在针对近期广泛流行于北京地区的BF.7变异株的研究中,ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BF.7中和抗体的SCR分别为91.1% 及88.4%,ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时,ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为6549.1 及4529.6,ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组(P值<0.001)。此外,ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高30.8 倍,明显高于mRNA疫苗(22.7倍)。ReCOV组针对奥密克戎变异株BF.7的中和抗体较原型株仅下降2.5倍,显示了优秀的交叉中和作用。

              除却与辉瑞mRNA疫苗的头对头研究,ReCOV还有一项以国药灭活疫苗为对照组的加强免疫的II期研究在阿联酋进行。研究结果表明,针对原型株和奥密克戎BA.2这两个毒株的中和抗体的水平,ReCOV明显优于灭活疫苗。另外,据了解,瑞科生物也正在国内积极地准备以科兴的灭活苗和智飞的蛋白疫苗作为对照的加强免疫基础上的II期临床研究。

              另据了解,ReCOV诱导的针对奥密克戎变异株的中和抗体具有突出的交叉保护作用。中和抗体被认为是保护效力相关性最高的指标,已经用于新冠疫苗的评价,尤其是疫苗之间效果的比对。由于新冠病毒的免疫逃逸的能力是快速进化的,在不同时期疫苗的保护率之间不可比,所以此次瑞科生物公布的数据以中和抗体为基础。

              与此同时,在积极推动各项临床研究的同时,瑞科生物已经做好了ReCOV商业化的准备。资料显示,瑞科生物已于去年11月份已经获得了江苏省局颁发的新冠疫苗的生产许可证,并在今年4月通过了欧盟的QP审计,获得了QP符合性声明,整个产业化产能的扩大过程已经完成,质量保证系统也已完成,可以随时接受GMP的核查。 

              在定价方面,瑞科生物向媒体表示,新冠疫苗目前的定价主要由政府主导,ReCOV的定价会参照同类同技术路线的产品定价,综合考虑新技术带来的研发投入和产品性能,体现优质优价。

              同时针对未来新冠疾病从乙类甲管回归到乙类乙管,从而会有一个相当规模的自费苗市场的可预见情况。对此,瑞科生物也表示,如何去充分发挥ReCOV以及瑞科生物后续的升级版候选疫苗的综合优势是目前公司在积极准备的内容。

               

               

               

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